【财讯】专家：中国新药研发有望迎来“黄金十年”

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自2008年新药创制水制国家重大科学技术专业启动以来，我国生物医药研究开发全面着力，迄今为止国家的“第三方阵”已进入“第二方阵”，加快从仿制药大国向创新药大国转变。

下一个十年中国新药开发的态势怎么样？

日前，在第一届世界生物医药前沿技术和政策法规大会上，参加会议的各方人士同意，如果能尽快补充短板，中国将迎来新药开发的“黄金十年”。

生物医药继国计之后，继民生之后，已经成为多个国家的要点迅速发展的高新技术产业。 中国食品药品公司质量安全促进会副秘书长谢久忠指出，近年来，我国生物医药创新能力迅速提高，产业规模扩大，产业环境持续改善。 但是，对于发达国家，中国的生物医药依然存在产业规模小、自主创新企业品牌少、产业链不完善等问题。 只有尽快补充短板，我国生物医药产业才能加快创新步伐，实现从量的积累到质的飞跃，从点的突破到系统能力的提高。

专家们指出新药开发是环境相系的生态系统，在仿制药大国向创新药强国转变的过程中，四个短板必须尽快得到补充——

一是基础研究。 信达生物创始人兼总裁俞德超、佑和医药ceo赵大尧、微境生物科技/苏州偶领生物创始人谢雨礼等认为，基础研究是新药开发的源泉，要成为创新药强国，必须夯实基础研究的基础。 近年来，中国开发了许多新药，无论发病机制、药物靶点、技术手段，都缺乏真正意义的原创。 因此，无论是大学、科研机构还是新药开发公司，都应该高度重视基础研究，以更大的力量和开放的心态，增加投入，深化合作，谋求新的发现、新的靶点、新技术的突破。

二是临床研究北京大学分子医学研究所所长肖瑞平说，临床研究是新药开发的不可避免的关口，是检验新药开发质量和水平的试金石，也是国家医药创新水平的重要标志。 长期以来，我国以仿制药为主，新药开发的临床研究还很薄弱。 近年来，相关部门和各大医院加快了临床研究中心的建设，但数量和质量必须提高。

三是低级重复研究开发。 中国医药公司管理协会会长郭云沛和加科思理事长王印祥、荣昌生物创始人房建民博士等人指出，中国生物医药近几年的创新速度明显加快，但创新质量还不高，“山积创新”低级重复问题尤为突出。 这不仅不利于公司自身的快速发展，而且在研发、投资、临床、审评等环节会造成严重的资源浪费。 对此，国家管理部门、投资者、公司负责人都必须高度重视。

第四部分是监管政策。 国投创新首席科学家何如意指出，药品是非常特殊的商品，新药开发的全球竞争非常激烈，研发效率和水平与国家的药品监督管理政策有关。 年以来，中国在药品审评、批准行业进行了大刀阔斧的改革，推进了新药的开发。 我国新药开发要在接下来的十年中取得突破，客观公正有效的行政监督管理必不可少，政策的连续性、科学性、合规性、国际化很重要。

国家药监局药品审评中心首席科学家徐增军表示，中国药监改革已经进入加快落地的新阶段，审评中心以实施新的《药品管理法》为契机，尽快颁布实施细则，完全相关，有助于新药开发

“中国新药开发滞后的列车已经进入快速车道，前景非常广阔。 》会议的主办者、该写意新药英才俱乐部的创始人程增江认为，经过相关人员的共同努力，期待着下一个“黄金十年”的将来。

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